Medicamente din SUA, interzise spre comercializare în UE!

Atenţie!

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat întreruperea furnizării către Uniunea Europeană (UE) a medicamentelor fabricate de compania Pharmaceutics International Inc. din Statele Unite, cu excepţia medicamentului Ammonaps (fenilbutirat de sodiu), considerat esenţial pentru sănătatea publică. Furnizarea medicamentului Ammonaps poate continua în situaţia în care nu sunt disponibile tratamentelor alternative.

La locul de fabricație al companiei Pharmaceutics International Inc. din Statele Unite, în care se fabrică o serie de medicamente, s-au constatat multiple deficiențe în ceea ce privește respectarea bunelor practici de fabricație. Astfel, la locul respectiv se aplicau măsuri insuficiente de reducere a riscului de transfer de conținut de la un medicament la altul (contaminare încrucișată), constatându-se în același timp și probleme privitoare la modul de generare și verificare a datelor precum și deficiențe la nivelul sistemelor de asigurare a calității medicamentelor (asigurarea calității).

Furnizarea medicamentului Ammonaps poate continua doar în situația în care nu sunt disponibile tratamente alternative, se precizează în comunicatul de presă emis de Agenţia Europenă a Medicamentului.

Paula SOLOMON