Româncele, pe post de cobai: pilulele Diane 35 continuă să se comercializeze

În Franţa au murit patru femei

Autorităţile din Ministerul Sănătăţii din Franţa au dispus retragerea medicamentului Diane 35, produs de compania farmaceutică Bayer, după ce patru persoane au murit. Anunţul a fost făcut de Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor (ANSM) din Franţa. Medicamentele vor fi retrase pentru o perioadă de trei luni, prin suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă. În ultimii 25 de ani s-au înregistrat 125 de cazuri de tromboze şi patru decese care se pot imputa trombozelor venoase cauzate de Diane 35. În prezent peste 315.000 de femei folosesc acest medicament în Franţa, iar celor care se află sub tratament li s-a recomandat să nu întrerupă brusc tratamentul, ci să apeleze la sfatul unui medic. Diane 35 se comercializează în 116 ţări printre care se află şi România. Anul trecut, peste 28.700 de românce au folosit Diane 35, fiind achiziţionate 344.438 de cutii. Gândită la început ca un tratament împotriva acneei, pilula se foloseşte acum în majoritatea cazurilor ca metodă contraceptivă. Pastila se poate cumpăra din farmacii fără prescripţie medicală. Multe femei o folosesc fără să consulte în prealabil un medic, care ar trebui să efectueze analize de sânge, analize hormonale şi chiar o ecografie transvaginală pacientei respective, şi, în funcţie de rezultatele acestora, să prescrie un anumit tip de anticoncepţionale. Acest tip de medicamente conţin în prospect riscurile pe care pacienta trebuie să fie conştientă că şi le asumă. "Orice tip de anticoncepţionale ca şi orice tehnică medicală incubă un risc. În prospectul acestor medicamente sunt scrise efectele secundare, dar care pot apare la un procentaj mic de paciente. Principalele afecţiuni pe care le pot crea anticoncepţionalele sunt tromboza şi tromboembolia. Se formează cheaguri care înfundă un vas de sânge, de obicei o venă. Acest cheag se plimbă şi dacă ajunge în plămâni sau în creier poate duce la infarct sau la accident vascular. Va fi organizat un proces de mediere prin formarea unei comisii la nivel european care va evalua riscurile şi va face cercetări. În urma acestora se vor înainta Comisiei europene trei propuneri. Medicamentul rămâne autorizat, se adaugă anumite recomandări în prospect sau se va dispune scoaterea lui de pe piaţă", a declarat, pentru "Replica", Vlad Tica, şeful secţiei ginecologie din cadrul Spitalului Judeţean Constanţa. În România, Diane 35 poate fi găsit în continuare în toate farmaciile, la acelaşi preţ de 18,44 lei, accesibil pentru toate buzunare şi fără să necesite reţetă. Abia în cursul zilei de vineri, a sosit şi o reacţie care să pună în gardă femeile din România. Agenţia Naţtională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a anunţat că monitorizează reacţiile adverse semnalate prin sistemul naţional de farmacovigilenţă, unde, până acum, "nu a fost înregistrat nici un caz de deces asociat utilizarii Diane 35". "Cu toate acestea, ANMDM reevaluează profilul de siguranţă al medicamentului Diane 35 şi recomandă medicilor să le explice pacientelor efectele secundare ale acestuia, iar farmaciştilor să nu îl elibereze fără prescripţie medicală". Deocamdată, acestea sunt doar recomandări, pentru că măsuri concrete nu s-au luat. "Noi eliberăm reţetele în funcţie de ce prescriu medicii. Cred că Ministerul Sănătăţii ar trebui să ia nişte măsuri până la terminarea cercetărilor. De asemenea, medicii cred că medicii ar trebui să facă prescripţia acestor anticoncepţionale mai riguros", a declarat, pentru "Replica", Vasile Rizea, preşedintele Colegiului Farmaciştilor din Constanţa.

Marieta ŞTEFAN