rss

Anul XVI Nr. 3830 (3881), 21 aprilie
Categorii
CLICK AICI pentru varianta WEB

Vaccinul anti-COVID-19 de la Johnson&Johnson, autorizat de FDA

După examinarea datelor sale de siguranță și eficacitate, FDA a acordat pe finalul lunii februarie 2021 autorizația de utilizare de urgență a vaccinului împotriva coronavirusului de la Janssen / Johnson&Johnson. Acesta este primul vaccin anti-COVID-19 care se administrează într-o singură doză.

Compania Johnson&Johnson a anunțat pe 27 februarie 2021 că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru vaccinul anti-COVID-19, dezvoltat de compania farmaceutică Janssen deținută de Johnson&Johnson. Vaccinul a fost autorizat pentru administrarea într-o singură doză, pentru a preveni boala COVID-19 la persoanele cu vârste de 18 ani și peste, scrie doc.ro

Vaccinul anti-COVID-19 de la Johnson&Johnson, eficiență mare într-o singură doză

Decizia FDA s-a bazat pe totalitatea dovezilor științifice, inclusiv a datelor din studiul ENSEMBLE de fază 3, care a demonstrat că vaccinul a avut o eficiență de 85% în prevenirea formelor severe de COVID-19 în toate regiunile studiate și a dovedit protecție împotriva spitalizării și decesului cauzate de COVID-19, începând cu 28 zile după vaccinare. Acest lucru înseamnă că, și dacă se infectează cu noul coronavirus, o persoană vaccinată este mult mai puțin susceptibilă să fie internată sau să moară din cauza COVID-19.

Eficacitatea generală a acestui vaccin este, deci, ceva mai mică decât a vaccinurilor Pfizer/BioNTech și Moderna.

Termenii acestei autorizații de urgență permit utilizarea vaccinului în timp ce datele din studii sunt colectate în continuare. Compania producătoare intenționează să depună anul acesta la FDA și o cerere de licență biologică (BLA).

Dr. Paul Stoffels, vicepreședinte al Comitetului executiv și ofițer științific șef la Johnson&Johnson a declarat că vaccinul anti-COVID-19 într-o singură doză de la Johnson&Johnson este un instrument foarte important pentru combaterea acestei pandemii, mai ales că a dovedit protecție în țări în care circulă mai multe tulpini ale coronavirusului.

Compania a început să distribuie vaccinul anti-COVID-19 și se așteaptă să livreze suficiente doze până la sfârșitul lunii martie, pentru a permite vaccinarea a mai mult de 20 de milioane de oameni din SUA. Johnson&Johnson a anunțat, de asemenea, depunerea unei cereri europene de autorizare condiționată de punere pe piață către Agenția Europeană a Medicamentului, precum și a unei cereri pentru o listă de utilizare de urgență (EUL) la Organizația Mondială a Sănătății. În plus, în mai multe țări din întreaga lume au inițiat solicitări pentru acest vaccin.

Vaccinul de la Johnson&Johnson, mai eficient la persoanele sub 60 de ani

Faza 3 ENSEMBLE este un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la care au participat persoane cu vârste de 18 ani și peste. Studiul a fost conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea candidatului la vaccin al companiei Johnson&Johnson în protejarea împotriva bolii COVID-19 atât în formă moderată, cât și severă, cu evaluarea eficacității începând cu ziua 14 și din ziua 28 ca obiective co-primare. Studiul a înscris un total de 43.783 de participanți.

Studiul, desfășurat în opt țări de pe trei continente, a inclus o populație diversă ca etnie și ca vârstă, inclusiv participanți cu vârste de peste 60 de ani (aproximativ o treime dintre înscriși). 41% dintre participanții la studiu aveau comorbidități asociate cu un risc crescut de COVID-19 în formă gravă.

Oamenii de știință de la FDA au confirmat că vaccinul a avut o eficacitate de aproximativ 66% împotriva formelor de COVID-19 moderate până la severe la cel puțin 14 zile după vaccinare. Eficacitatea împotriva COVID-19 în formă severă a fost de aproximativ 85% la 28 de zile după vaccinare. Acest lucru a fost similar în toate grupele rasiale și de vârstă. Cu toate acestea, eficacitatea a fost mai scăzută la persoanele cu vârste de 60 de ani și peste, cu anumite afecțiuni, cum ar fi bolile de inimă și diabetul.

Ce precauții trebuie luate înainte de vaccinare?

Compania producătoare le recomandă persoanelor care vin la vaccin ca, înainte să fie vaccinate, să înștiințeze personalul medical dacă au alergii, febră, o tulburare de sângerare sau dacă iau medicamente pentru subțierea sângelui, dacă sunt imunocompromise sau se află în tratament cu un medicament care afectează sistemul imunitar ori dacă li s-a administrat deja un alt vaccin împotriva COVID-19. De asemenea, femeile trebuie să precizeze dacă sunt însărcinate, dacă bănuiesc că ar putea fi însărcinate sau dacă alăptează.

Ce efecte secundare poate avea vaccinul anti-COVID-19 de la Johnson&Johnson?

Ca și în cazul celorlalte vaccinuri împotriva coronavirusului care au fost autorizate, principalele efecte secundare ale celui de la Johnson&Johnson au fost durerea la locul injectării, cefaleea, oboseala și durerea musculară. Concret, efectele secundare raportate includ reacții apărute la locul injectării (durere, roșeață a pielii și umflături) și efecte secundare generale (cefalee, senzație de oboseală, dureri musculare, greață, febră).

Există un risc foarte mic ca vaccinul să provoace o reacție alergică severă. Aceasta ar apărea de obicei în câteva minute până la o oră după administrarea dozei, motiv pentru care personalul medical de la centrul de vaccinare le poate cere persoanelor vaccinate să aștepte câteva minute înainte să plece. Printre semnele unei reacții alergice severe se numără dificultățile de respirație, umflarea feței și a gâtului, bătăi rapide ale inimii, o erupție cutanată gravă pe tot corpul, amețeli și slăbiciune. Este posibil ca acestea să nu fie toate efectele secundare posibile, deoarece vaccinul este încă analizat în studiile clinice.

Vaccinul este ușor de livrat și de stocat

Vaccinul împotriva bolii COVID-19 de la Johnson&Johnson utilizează platforma de vaccin AdVac ® , o tehnologie unică, utilizată anterior și pentru a dezvolta și fabrica alte vaccinuri, cum ar fi un vaccin împotriva Ebola. Acest vaccin anti-COVID-19 în doză unică este compatibil cu canalele standard de stocare și distribuție a vaccinului, fiind ușor de livrat în zone îndepărtate.

Se estimează că vaccinul rămâne stabil timp de doi ani la -20° C și cel mult trei luni la refrigerarea de rutină la temperaturi de 2 până la 8° C. Compania va livra vaccinul utilizând aceleași tehnologii ale lanțului de frig pe care le folosește astăzi pentru transportul tratamentelor pentru cancer, tulburări imunologice și alte medicamente. Vaccinul nu trebuie recongelat dacă este distribuit la temperaturi de 2 - 8° C.

joi, 4 martie 2021751
STEP PROJECT, servicii de prelucrări metalice de precizie
Comentarii
mai mult...Sănătate
21 apr 00:00SănătateStudiu: Vaccinul Pfizer, 100% eficace la adolescenți între 12 și 15 ani

Compania farmaceutică Pfizer a anunțat recent, printr-un comunicat de presă, că vaccinul anti-COVID-19 produs în...275

21 apr 00:00SănătateTotul despre conjunctivită: cauze, tipuri, simptome, tratament257
21 apr 00:00SănătatePostul intermitent ar putea îmbunătăți sensibilitatea la insulină și tensiunea arterială255
21 apr 00:00SănătateTot mai multe dovezi leagă sănătatea gingivală de riscul de AVC

Un nou studiu sugerează că persoanele adulte care suferă de gingivită ar fi două ori mai predispuse să sufere un...269

21 apr 00:00SănătateUn "vaccin" pentru cancer a eliminat tumorile la șoareci275
21 apr 00:00SănătateVitamina D îmbunătățește creșterea în greutate și dezvoltarea creierului la copii251
21 apr 00:00SănătateSemne promițătoare în reversia bolii Alzheimer

Noi cercetări dezvăluie o nouă abordare a bolii Alzheimer, care ar putea inversa pierderea de memorie, semnul...312

21 apr 00:00SănătateStudiu: Uleiul de pește, util în insuficiența cardiacă257
21 apr 00:00SănătateStudiu - Apariția cancerului: cum produc toxinele mutații în celule278
21 apr 00:00SănătatePilula contraceptivă, asociată cu un risc scăzut de artrită reumatoidă

Femeile care iau anticoncepționale, mai ales dacă le folosesc 7 ani sau mai mulți ani consecutivi, au un risc mai...242

21 apr 00:00SănătateBeneficiile uleiului de Borago246
21 apr 00:00SănătateExerciții pentru brațe puternice și tonifiate267
Vremea
16.1°13.7° - 16.1° miercuri, 21 aprilie 2021
ConstanțaUmiditate: 63%
Vânt: 2.31 m/s
Presiune: 1016 milibari

Loto
6/4912223662337
5/4023223141920
joker211025143
Horoscop
mai mult...SPSportRT
21 apr 00:00SportDinamo Bucureşti - UTA Arad 0-1

UTA Arad a învins-o pe Dinamo Bucureşti cu scorul de 1-0 (0-0), marţi seara, în deplasare, într-o partidă din...380

21 apr 00:00SportVictorie foarte importantă pentru FC Viitorul (1-0 vs Gaz Metan Mediaș)

FC Viitorul s-a impus acasă, marţi, cu scorul de 1-0, împotriva celor de la Gaz Metan Mediaş, în etapa a II-a a...447

21 apr 00:00SportHoria Tecău s-a calificat în sferturile probei de dublu

Perechea Horia Tecău / Kevin Krawietz (România / Germania) s-a calificat, marți, în sferturile probei de dublu din...279

21 apr 00:00SportAstra Giurgiu, victorie în deplasare (3-1 vs FC Hermannstadt)

Astra Giurgiu s-a impus, marți, pe terenul celor de la ​FC Hermannstadt, cu scorul de 3-1, în primul meci al etapei...261

Local
21 apr 13:31LocalPERICOL! MORMAN de PASTILE, aruncat la voia întâmplării, în mijlocul străzii!

Situație alarmantă în comuna Mihail Kogălniceanu după ce au fost găsite zeci de cutii cu medicamente aruncate...1181

21 apr 23:11LocalPrimăria anunță DISTRIBUIREA tichetelor RESPECT

Primăria Municipiului Constanța anunță că începând de mâine, 21.04.2021 demarează distribuirea la domiciliu a...1090

21 apr 23:10LocalPERCHEZIȚII într-un dosar de FURT de KEROSEN

1167

21 apr 23:12LocalRAEDPP Constanța: Comerțul cu carne de miel se va desfășura în două dintre piețele agroalimentare din oraș

În perioada 21 aprilie – 1 mai, în piețele agroalimentare administrate de Regia Autonomă „Exploatarea Domeniului...965

21 apr 23:11LocalNoi locuri de parcare, pentru locuitorii din Tomis Nord

Terenul viran din zona Școlii Gimnaziale Nr. 36 „Dimitrie Știubei” a fost transformat într-o parcare...858

21 apr 23:11LocalAsociația Patronală RESTO Constanța a lansat Campania „Membru RESTO - restaurant sigur“

Asociația Patronală RESTO Constanța a lansat Campania „Membru RESTO - restaurant sigur - Noi ne-am vaccinat pentru...495

21 apr 23:10LocalCOVID-1: 56 de NOI CAZURI de INFECTARE la Constanţa, 2921 la nivelul ţării

COVIDPe teritoriul României, până marţi, 20 aprilie, au fost confirmate 1.034.003 cazuri de persoane infectate cu...1083

21 apr 23:10LocalRegulamentul de organizare și funcționare a cimitirelor musulmane din CONSTANȚA, în consultare publică!

În conformitate cu prevederile art. 7 din Legea nr. 52/2003 privind transparența decizională în administrația...811

21 apr 23:09LocalMOARTE SUSPECTĂ! Un bărbat a fost găsit DECEDAT într-o locuință din CERNAVODĂ

883

Politică
21 apr 00:00PoliticăCîţu: România trebuie să facă rapid pasul către o economie competitivă, digitalizată

România trebuie să facă "rapid", în următorii patru ani, tranziţia către o economie competitivă, care...274

21 apr 23:59PoliticăTurcan: Între doi salariaţi cu aceeaşi funcţie din administraţia locală e o diferenţă de salariu de 10.000 euro anual

Un angajat la un Consiliu Judeţean câştigă un salariu anual cu aproape 10.000 de euro mai mare decât un salariat...792

21 apr 18:34PoliticăCîţu: Restaurantele cu tot personalul vaccinat ar putea rămâne deschise

1026

20 apr 00:11PoliticăCîţu: Valul trei a început să scadă fără carantinare de tip lockdown

Premierul Florin Cîţu a declarat luni că valul trei al pandemiei de COVID-19 în România a început să scadă...658

21 apr 18:34PoliticăAndrei Baciu: Nu a scăzut dorința de vaccinare a populației, sub 10 la sută are o ezitare semnificativă

Secretarul de stat Andrei Baciu, căruia premierul i-a delegat atribuțiile de ministru interimar al Sănătății,...559

21 apr 18:35PoliticăCîțu: Succesul campaniei de vaccinare nu depinde de Guvern - „Vrei să mergi la mare, trebuie să te vaccinezi“

1142

Interviuri
2 apr 00:04InterviuriViceprimarul Cocargeanu: USR NU VREA să se construiască în ZONA COSTIERĂ! Video

Florin Cocargeanu este unul dintre viceprimarii Constanței care pune umărul la dezvoltarea orașului. Acesta...3005

24 mar 00:03InterviuriSorin Mihai: Am distribuit TABLETE tuturor elevilor, însă mulți NU au știut ce să facă cu ele

Luni, 22 martie, s-a dat startul simulării examenului național de Bacalaureat pentru elevii claselor a XII-a și a...3032

19 mar 00:18InterviuriCORINA MARTIN: Nu avem nici o STRATEGIE, nimeni NU se gândește să ATRAGĂ turiști! VIDEO

4029

6 mar 00:02InterviuriSOCEANU, primarul din TECHIRGHIOL: Singura sursă pentru INVESTIȚII sunt fondurile europene

Iulian Soceanu este unul dintre cei mai implicați edili din județul Constanța. Și nu-l lăudăm noi, ci o spun chiar...4030

5 mar 00:03InterviuriMariana GÂJU nu ÎNȚELEGE CINE oprește CT BUS să AJUNGĂ la CUMPĂNA

”În spetele unei femei puternice, stă întotdeauna un bărbat puternic”, spune primarul localității Cumpăna,...7500

4 mar 00:07InterviuriViceprimarul RUSU: În MAMAIA, nu vor mai fi ȘANTIERE și MUZICA tare, în sezonul estival

8356

Monden
21 apr 00:00MondenCântăreaţa Taylor Swift, vizată de o nouă acţiune de hărţuire

Cântăreaţa americană Taylor Swift a fost vizată din nou de o acţiune de hărţuire, după ce un bărbat, care a...303

21 apr 00:00MondenOSCAR 2021: Artiştii nominalizaţi nu vor fi obligaţi să poarte măşti sanitare în faţa camerelor

La gala premiilor Oscar de anul acesta, artiştii nominalizaţi şi însoţitorii lor nu vor fi nevoiţi să poarte...248

21 apr 00:00MondenMTV Movie & TV Awards: Serialul „WandaVision“ a primit cele mai multe nominalizări

299

Mapamond
21 apr 00:00MapamondBulgaria suspendă utilizarea vaccinului AstraZeneca pentru femeile sub 60 de ani cu risc de tromboză

Bulgaria a suspendat utilizarea vaccinului anti-COVID19 de la AstraZeneca pentru femeile sub 60 de ani care prezintă un...273

21 apr 00:00MapamondCoronavirus: Portugalia a relaxat de luni restricţiile, iar magazinele au fost luate cu asalt

Cozile la intrarea în magazine, mai ales la cele de haine, la primele ore ale zilei de luni, au marcat trecerea la o...249

21 apr 00:00MapamondCoronavirus: Finlanda redeschide localurile cu acces limitat după o scădere a incidenţei de COVID-19

231

Sănătate
21 apr 00:00SănătateSemne promițătoare în reversia bolii Alzheimer

Noi cercetări dezvăluie o nouă abordare a bolii Alzheimer, care ar putea inversa pierderea de memorie, semnul...312

21 apr 00:00SănătateStudiu: Uleiul de pește, util în insuficiența cardiacă

Uleiul de pește, bogat în acizi grași Omega-3, este cunoscut pentru numeroasele beneficii pentru organism. Mai puțin...257

21 apr 00:00SănătateStudiu - Apariția cancerului: cum produc toxinele mutații în celule

278

21 apr 00:00SănătateTot mai multe dovezi leagă sănătatea gingivală de riscul de AVC

Un nou studiu sugerează că persoanele adulte care suferă de gingivită ar fi două ori mai predispuse să sufere un...269

21 apr 00:00SănătateUn "vaccin" pentru cancer a eliminat tumorile la șoareci

Cercetătorii de la Universitatea Stanford au descoperit că activarea celulelor T în tumori a eliminat chiar și...275

21 apr 00:00SănătateVitamina D îmbunătățește creșterea în greutate și dezvoltarea creierului la copii

Dozele mari de suplimente cu vitamina D îmbunătățesc creșterea ponderala și dezvoltarea limbajului și a...251

21 apr 00:00SănătatePilula contraceptivă, asociată cu un risc scăzut de artrită reumatoidă

Femeile care iau anticoncepționale, mai ales dacă le folosesc 7 ani sau mai mulți ani consecutivi, au un risc mai...242

21 apr 00:00SănătateBeneficiile uleiului de Borago

Uleiul de Borago este obținut prin presarea semințelor plantei Borago officinalis care se regăsește pe continentul...246

21 apr 00:00SănătateExerciții pentru brațe puternice și tonifiate

267

Prin accesarea replicaonline.ro, sunteți de acord cu termenii de utilizare și politica de confidențialitate.
ACCEPT