FDA aprobă studiile clinice privind transplantul de organe de la porci

FDA aprobă primele studii clinice pentru transplantul de rinichi de la porci modificați genetic. Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a autorizat două companii, eGenesis și United Therapeutics Corporation, să deruleze studii clinice în care pacienți cu insuficiență renală vor primi rinichi de la porci modificați genetic. În cadrul acestor studii, eGenesis va înrola trei pacienți, iar United Therapeutics Corporation va începe cu șase participanți.

Cum se va desfășura studiul

Studiul United Therapeutics Corporation este programat să înceapă la jumătatea anului 2024, cu un posibil număr final de 50 de pacienți. Inițial, vor fi incluși șase pacienți care fac dializă de cel puțin șase luni și nu au alte afecțiuni severe. Între fiecare transplant va exista un interval de trei luni, permițând medicilor să analizeze rezultatele și să îmbunătățească procedura.

Monitorizare pe termen lung

Dacă primele transplanturi se dovedesc sigure și eficiente, numărul pacienților va crește progresiv până la 50. Cei care vor primi rinichi modificați genetic vor fi monitorizați timp de 24 de săptămâni și vor trebui să efectueze controale regulate pe tot parcursul vieții. Aceste evaluări vor permite specialiștilor să urmărească starea de sănătate a pacienților și să identifice eventuali patogeni care ar putea fi transmiși de la porci.

New York Times amintește că aceasta nu este prima încercare de transplantare a organelor de la animale la oameni. În ultimii trei ani, cinci pacienți au primit inimi (doi pacienți) și rinichi de la porci modificați genetic, însă aceste intervenții nu au făcut parte dintr-un studiu clinic oficial.

Procedurile au fost efectuate în cazuri extreme, când pacienții se aflau în stare critică și nu mai existau alte soluții terapeutice disponibile. Patru dintre aceștia au decedat la scurt timp după transplant. Singura supraviețuitoare este o femeie de 53 de ani din Alabama, care a primit un rinichi de la un porc modificat genetic în noiembrie 2024, citează stiripesurse.ro.