O nouă tehnologie medicală destinată îngrijirii nou-născuţilor prematuri, testată în SUA şi Europa

Un nou tip de incubator, conceput pentru copiii născuţi extrem de prematur, permite contactul direct piele pe piele cu părinţii, în condiţii de temperatură şi umiditate controlate, fără întreruperea suportului respirator şi a monitorizării medicale. Dispozitivul experimental, dezvoltat în Israel şi testat recent în Statele Unite, ar putea permite iniţierea mai timpurie şi prelungirea contactului dintre părinţi şi nou-născuţii care necesită îngrijire intensivă. Tehnologia a fost utilizată şi în Germania, însă se află încă în etapa de cercetare clinică.

Copiii născuţi extrem de prematur, înainte de 28 de săptămâni de sarcină, au nevoie frecvent de îngrijire intensivă neonatală, inclusiv de incubatoare care asigură temperatura şi umiditatea necesare, precum şi de dispozitive pentru susţinerea respiraţiei.

Din cauza fragilităţii lor şi a echipamentelor medicale de care depind, contactul fizic cu părinţii poate fi limitat în primele zile sau săptămâni de viaţă.

Un dispozitiv experimental, denumit Skincubator, încearcă să depăşească aceste dificultăţi, combinând funcţiile de protecţie ale unui incubator cu posibilitatea contactului direct piele pe piele.

Tehnologia a fost dezvoltată în Israel şi a fost utilizată ulterior şi în Germania. Recent, dispozitivul a început să fie testat şi în Statele Unite, la Children's Memorial Hermann Hospital din Houston, Texas, primul spital american care îl utilizează în cadrul unui studiu clinic.

Potrivit CNN, noul incubator permite părinţilor să ţină la piept inclusiv nou-născuţi care au nevoie de tuburi respiratorii, catetere şi monitorizare continuă.

Cum funcţionează noul incubator

Spre deosebire de incubatoarele convenţionale, în care copilul rămâne separat fizic de părinţi, noul dispozitiv este conceput pentru a fi purtat de adult, permiţând contactul direct cu pielea acestuia.

Incubatorul are o structură care menţine un mediu cald şi umed şi un sistem special pentru fixarea tuburilor, cateterelor şi celorlalte conexiuni medicale.

Transferul copilului se realizează cu ajutorul unui suport retractabil, care permite deplasarea nou-născutului din incubatorul obişnuit în dispozitivul purtat de părinte, cu manipulare minimă şi menţinerea condiţiilor de protecţie.

Odată ce copilul este poziţionat în siguranţă pe pieptul adultului, suportul de sub corpul său este retras treptat, astfel încât pielea nou-născutului să intre în contact direct cu pielea părintelui.

Medicul Jaclyn Ruggiero, coordonatoarea studiului clinic american, a explicat pentru CNN că tuburile respiratorii şi celelalte conexiuni medicale sunt fixate de baza dispozitivului pe durata transferului şi a contactului piele pe piele.

Această tehnologie ar putea reduce dificultăţile asociate mutării copiilor foarte fragili din incubator în braţele părinţilor şi ar putea permite sesiuni mai lungi de contact fizic, inclusiv în primele zile după naştere.

Dispozitivul este evaluat într-un studiu clinic în Statele Unite

Studiul clinic desfăşurat la Children's Memorial Hermann Hospital urmăreşte să stabilească dacă noul incubator poate fi utilizat în siguranţă la copiii foarte prematuri şi dacă permite creşterea duratei zilnice a contactului piele pe piele.

Potrivit ClinicalTrials.gov, cercetarea este concepută pentru a include aproximativ 60 de nou-născuţi, cu vârste gestaţionale cuprinse între 25 şi aproape 31 de săptămâni.

Cercetătorii compară utilizarea noului dispozitiv cu îngrijirea obişnuită care include contactul piele pe piele şi urmăresc siguranţa procedurii, stabilitatea temperaturii corporale, durata contactului şi nivelul de stres al părinţilor.

În cadrul studiului au fost incluşi şi gemeni născuţi la aproximativ 26 de săptămâni de sarcină. Tatăl acestora a devenit primul părinte de sex masculin din Statele Unite care a utilizat dispozitivul, potrivit CNN.

Ce arată studiile până acum

Primele cercetări efectuate în Israel au furnizat date privind capacitatea dispozitivului de a menţine temperatura nou-născuţilor şi de a permite transferul în condiţii controlate.

Un studiu anterior, publicat în 2025 în American Journal of Perinatology, a evaluat utilizarea incubatorului la copii prematuri, comparativ cu metoda obişnuită de contact piele pe piele.

Analiza a inclus 19 nou-născuţi pentru care au fost comparate 54 de perechi de sesiuni. Cercetătorii au constatat că scăderea temperaturii corporale în timpul transferului a fost mai mică în cazul utilizării noului dispozitiv, comparativ cu metoda convenţională.

Un alt studiu, publicat online în martie 2026, a evaluat funcţionarea unei versiuni îmbunătăţite a incubatorului şi experienţa părinţilor.

Cercetarea a inclus 12 nou-născuţi şi 18 părinţi, care au utilizat dispozitivul în 53 de sesiuni. Durata medie a unei sesiuni a fost de aproximativ două ore şi jumătate.

Sistemul de transfer retractabil a funcţionat corespunzător în 103 dintre cele 106 încercări, iar părinţii au evaluat mai favorabil siguranţa şi uşurinţa utilizării dispozitivului comparativ cu metoda obişnuită.

Doi dintre nou-născuţii incluşi în cercetare beneficiau de ventilaţie mecanică invazivă în timpul utilizării incubatorului.

Rezultatele oferă primele date favorabile privind funcţionarea tehnologiei, însă studiile au inclus un număr redus de copii şi au urmărit în principal siguranţa transferului, controlul temperaturii şi experienţa părinţilor.

De ce este important contactul piele pe piele la copiii prematuri

Contactul direct dintre pielea nou-născutului şi pielea unui părinte, cunoscut şi sub denumirea de metoda cangur, reprezintă o componentă importantă a îngrijirii copiilor prematuri.

Această practică ajută la menţinerea temperaturii corporale, susţine stabilitatea respiraţiei şi a ritmului cardiac, favorizează alăptarea şi contribuie la dezvoltarea legăturii afective dintre copil şi părinţi.

Contactul piele pe piele poate contribui şi la reducerea stresului, prin activarea unor mecanisme ale sistemului nervos implicate în reglarea răspunsurilor organismului şi în starea de calm.

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) recomandă iniţierea cât mai timpurie a contactului piele pe piele la copiii prematuri sau cu greutate mică la naştere şi menţinerea acestuia pentru perioade cât mai lungi, ideal între 8 şi 24 de ore pe zi.

Recomandările se bazează pe dovezi care arată că această formă de îngrijire poate reduce mortalitatea, riscul de infecţii şi hipotermia la nou-născuţii prematuri.

Aplicarea metodei rămâne însă dificilă la copiii foarte fragili, în special la cei care necesită suport respirator complex şi îngrijire intensivă.

Noul incubator a fost conceput tocmai pentru a facilita contactul piele pe piele în aceste situaţii, menţinând în acelaşi timp condiţiile necesare îngrijirii medicale.

În ce stadiu se află dispozitivul în Europa şi Statele Unite

Dispozitivul a fost utilizat până în prezent în Israel, Germania şi Statele Unite, însă se află încă în etapa de cercetare clinică. Potrivit informaţiilor publicate de compania Skincubator Neocare, producătorul dispozitivului, utilizările clinice au avut loc în cadrul unor protocoale aprobate pentru cercetare.

În Uniunea Europeană, dispozitivul a fost utilizat experimental în Germania, însă se află încă în etapa de cercetare clinică, iar introducerea sa pe piaţa europeană depinde de finalizarea evaluărilor de siguranţă şi performanţă şi de obţinerea marcajului CE.

Compania deţine certificarea ISO 13485 pentru sistemul de management al calităţii, însă aceasta nu echivalează cu obţinerea marcajului CE necesar punerii pe piaţă a dispozitivului.

În Statele Unite, autoritatea americană de reglementare a dispozitivelor medicale, FDA, i-a acordat în decembrie 2025 statutul de dispozitiv medical inovator (Breakthrough Device Designation).

Acest statut facilitează comunicarea cu autoritatea de reglementare şi evaluare a tehnologiilor medicale, ce ar putea îmbunătăţi îngrijirea pacienţilor, dar nu reprezintă o autorizaţie de comercializare.

Studiul american aflat în desfăşurare urmează să furnizeze date suplimentare privind siguranţa şi utilizarea dispozitivului în terapia intensivă neonatală.

Dacă rezultatele vor confirma beneficiile observate în primele cercetări, tehnologia ar putea extinde posibilităţile de contact direct dintre părinţi şi copiii născuţi extrem de prematur, încă din primele zile de viaţă, menţinând în acelaşi timp suportul medical de care aceştia au nevoie, potrivit news.ro.