TESTELE RAPIDE COVID-19 pe BAZĂ de SALIVĂ sunt NECONFORME?

Mare atenție! Comitetul pentru securitatea sănătății al Comisiei Europene a stabilit o listă a testelor rapide antigen COVID-19 cât și un set de date standardizate care trebuie incluse în certificatele rezultatelor testelor COVID-19. Iar testele rapide de antigen care se bazează pe alte probe, cum ar fi saliva, sputa și/sau fecale, nu sunt incluse. Prin urmare, Asociația Infocons a solicitat stoparea achiziției din bani publici a testelor COVID-19 rapide antigen non-invazive efectuate din proba de salivă!

Statele membre UE au convenit în unanimitate cu privire la o recomandare a Consiliului, de stabilire a unui cadru comun pentru utilizarea testelor rapide de antigen și recunoașterea reciprocă a rezultatelor testelor COVID-19 pe întreg teritoriul UE, după cum urmează:

1. Lista comună a testelor rapide antigen COVID-19, care sunt considerate adecvate pentru utilizare și sunt în conformitate cu strategiile de testare trebuie să îndeplinească cele 3 criterii:

a. Să poarte marcajul CE;

b. Să îndeplinească cerințele minime de performanță: ≥ 90% sensibilitate și ≥ 97% specificitate;

c. Au fost validate de cel puțin un stat membru ca fiind adecvate pentru utilizarea lor în contextul COVID-19, oferind detalii cu privire la metodologia și rezultatele unor astfel de studii, cum ar fi tipul de eșantion utilizat pentru validare, cadrul în care se utilizează testul a fost evaluat și dacă au apărut dificultăți în ceea ce privește criteriile de sensibilitate cerute sau alte elemente de performanță.

Astfel, Comitetul pentru securitatea sănătății al Comisiei Europene a fost de acord ca lista comună a testelor rapide de antigen include teste rapide de antigen pentru care a fost măsurată performanța lor clinică pe baza probelor colectate nazal, orofaringian sau nazofaringian. Testele rapide de antigen care se bazează pe alte probe, cum ar fi saliva, sputa și/sau fecale, nu sunt incluse.

Lista actualizată cu testele rapide antigen propuse pentru a fi validate poate fi vizualizată AICI.

”Achiziția din bani publici a unor teste COVID-19 neconforme va duce doar la o cheltuială nejustificată în această perioadă și pot duce chiar la răspândirea și mai accelerată a virusului, având în vedere rezultatele eronate ale acestora. De asemenea, este important de precizat că NU există studii clinice relevante care să ateste că testele COVID-19 bazate pe probe precum salivă furnizează informații veridice din punct de vedere medical. Totodată comercializarea acestor produse la liber de către consumatori care se autotestează pentru a preveni răspândirea virusului este o încălcare a drepturilor acestora, având în vedere că aceste produse îi pot induce în eroare și le pot pune în pericol sănătatea fiind păcăliți și înșelați”, potrivit Asociației Infocons.

Liliana IONIȚĂ