EMA recomandă șase medicamente noi și schimbă regulile pentru mai multe tratamente și vaccinuri

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a făcut noi recomandări privind medicamentele și vaccinurile care ar putea ajunge la pacienții din Uniunea Europeană. La reuniunea din 22-25 iunie 2026, experții au propus autorizarea a șase medicamente noi, extinderea utilizării pentru alte tratamente și vaccinuri deja existente, dar și respingerea unor cereri de aprobare și retragerea unui medicament de pe piață.

EMA este instituția care analizează medicamentele pentru care companiile solicită autorizație de punere pe piață la nivelul Uniunii Europene. În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) decide dacă recomandă sau nu aprobarea acestora. Decizia finală aparține Comisiei Europene, care, de regulă, urmează recomandările experților EMA.

În cadrul ședinței din această lună, CHMP a recomandat aprobarea următoarelor medicamente:

* Aujemflu, un vaccin gripal inactivat destinat persoanelor de cel puțin 50 de ani pentru prevenirea gripei.

* Hopledo, care conține levodopa și carbidopa, recomandat adulților cu boala Parkinson care au fluctuații motorii moderate sau severe și nu mai răspund suficient la tratamentul oral.

* Onswik (insulină efsitora alfa), destinat tratării diabetului zaharat de tip 2 la adulți.

* Denosumab Ascend, un medicament biosimilar utilizat pentru prevenirea complicațiilor osoase la pacienții cu cancer avansat și pentru tratamentul tumorii cu celule gigante a osului.

* Nylaspeg (pegfilgrastim), indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a riscului de neutropenie febrilă la pacienții care fac chimioterapie.

* Daybu (trofinetidă), destinat tratării simptomelor neurocomportamentale din sindromul Rett la adulți și copii cu vârsta de cel puțin cinci ani. Printre simptomele vizate se numără mișcările repetitive ale mâinilor, agitația, tulburările de dispoziție, anxietatea, problemele de somn și dificultățile de comunicare. Inițial, cererea fusese respinsă, însă după reevaluare CHMP recomandă acum autorizarea medicamentului pentru o indicație terapeutică mai restrânsă.

Experții EMA au recomandat extinderea indicației vaccinului Imvanex, folosit împotriva variolei, mpox și bolii provocate de virusul vaccinia. Dacă până acum vaccinul era aprobat doar pentru persoanele cu vârsta de minimum 12 ani, recomandarea este ca acesta să poată fi administrat și copiilor începând cu vârsta de doi ani.

Totodată, CHMP a emis avize favorabile pentru extinderea indicațiilor terapeutice și în cazul medicamentelor Datroway, Jaypirca, Leqvio, Menquadfi, Opzelura, Rezolsta, Rinvoq, Stelara, Symtuza și Tecvayli, potrivit stiripesurse.ro.