rss

Anul XVI Nr. 3830 (3881), 8 martie
Categorii
CLICK AICI pentru varianta WEB

COVID-19: Marea Britanie, prima țară care aprobă folosirea vaccinului Pfizer și BioNTech

Vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de Pfizer/BioNTech va fi disponibil în toată Marea Britanie începând cu săptămâna viitoare.

Un purtător de cuvânt al Departamentului de Sănătate și Asistență Socială a declarat că Serviciul național de sănătate britanic (NHS) are decenii de experiență în furnizarea de programe de vaccinare la scară largă și va începe să pună în aplicare pregătirile extinse pentru a oferi îngrijire și sprijin tuturor celor eligibili pentru vaccinare, scrie doc.ro.

Vaccinarea anti-COVID-19 începe în Marea Britanie

Un comunicat emis de Pfizer pe 2 decembrie a anunțat că Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor pentru Sănătate (MHRA) din Marea Britanie a acordat o autorizație temporară pentru utilizarea de urgență a vaccinului împotriva COVID-19 ARNm (BNT162b2), dezvoltat de Pfizer și BioNTech.

Aceasta este prima autorizație de utilizare în caz de urgență în urma unui studiu mondial de fază 3 a unui vaccin care să contribuie la combaterea pandemiei de COVID-19. Cele două companii anticipează decizii de reglementare suplimentare în întreaga lume în următoarele săptămâni și sunt gata să livreze doze de vaccin în urma autorizărilor potențiale de reglementare.

Vaccinul BNT162b2, eficient și sigur pentru administrare

Decizia MHRA se bazează pe date din studiul clinic de fază 3, care a demonstrat o rată a eficacității vaccinului de 95% la participanții fără infecție prealabilă cu SARS-CoV-2 (primul obiectiv primar) și, de asemenea, la participanții cu infecție prealabilă SARS-CoV-2 (al doilea obiectiv primar), în fiecare caz măsurarea având loc la 7 zile după a doua doză.

Prima analiză obiectivă primară se bazează pe 170 de cazuri de COVID-19, așa cum se specifică în protocolul de studiu. Eficacitatea a fost consecventă în funcție de vârstă, sex, rasă și etnie, cu o eficacitate observată și la adulții cu vârsta de peste 65 de ani. În cadrul studiului, BNT162b2 a fost în general bine tolerat, fără probleme serioase de siguranță raportate până în prezent de Comitetul de monitorizare a datelor.

În iulie 2020, Pfizer și BioNTech au anunțat un acord cu Marea Britanie pentru furnizarea a 30 de milioane de doze de vaccin pe bază de ARNm BNT162b2, odată autorizat pentru utilizare de urgență. Acordul a fost mărit la 40 de milioane de doze la începutul lunii octombrie.

Vaccinul a fost testat în peste 150 de studii la care au participat 44.000 de voluntari din Europa, SUA, America Latină și Africa de Sud.

40 de milioane de doze ajung în Marea Britanie în 2020-2021

Livrarea celor 40 de milioane de doze va avea loc pe parcursul finalului de 2020 și în 2021, în etape, pentru a asigura o alocare echitabilă a vaccinurilor în toate zonele geografice cu contracte. După autorizarea vaccinului în Marea Britanie, cele două companii vor lua măsuri imediate pentru a începe administrarea dozelor de vaccin. Se așteaptă ca primele doze să ajungă în Marea Britanie în aceste zile, cu livrarea completă preconizată în 2021.

Pfizer și BioNTech au depus o cerere de autorizare pentru utilizare de urgență la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și au depus cererea finală de autorizare condiționată de introducere pe piață în urma depunerilor continue la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și la alte câteva agenții de reglementare din întreaga lume.

„Autorizația de utilizare în caz de urgență din Marea Britanie va marca primul moment în care cetățenii din afara studiilor vor avea posibilitatea de a fi imunizați împotriva COVID-19”, a declarat dr. Ugur Sahin, CEO și cofondator al companiei BioNTech. „Credem că lansarea programului de vaccinare în Marea Britanie va reduce numărul de persoane din populația cu risc ridicat care sunt spitalizate. Scopul nostru este de a aduce un vaccin sigur și eficient, după aprobare, persoanelor care au nevoie de el. Datele transmise agențiilor de reglementare din întreaga lume sunt rezultatul unui program de cercetare și dezvoltare științific riguros și foarte etic”, a concluzionat acesta.

Vaccinul de la Pfizer/BioNTech va fi livrat în întreaga lume

Pfizer și BioNTech continuă să lucreze în colaborare cu guvernele și ministerele sănătății din întreaga lume care vor distribui vaccinul, sub rezerva autorizării sau aprobării țării, pentru a se asigura că poate ajunge cât mai repede posibil la persoanele care au cel mai mare risc de COVID-19 în formă gravă.

Pfizer are o vastă experiență și expertiză în transportul cu lanț de frig și are o infrastructură stabilită pentru a livra vaccinul la nivel mondial, inclusiv hub-uri de distribuție care pot stoca doze de vaccin timp de până la șase luni. Distribuția companiei se bazează pe un sistem flexibil „just-in-time”, care poate expedia rapid flacoanele congelate către punctele de vaccinare desemnate. Acest lucru va reduce la minimum necesitatea stocării vaccinului pe termen lung.

Pentru a asigura calitatea produsului, cele două companii au dezvoltat pentru vaccinul BNT162b2 recipiente de livrare special concepute, cu temperatură controlată, care pot menține condițiile de depozitare recomandate (-70° C ± 10° C) pentru perioade lungi de timp. Temperatura se poate menține timp de 10 zile, ceea ce permite transportul către piețele din întreaga lume.

Odată ajunse, un centru de vaccinare poate folosi recipientele special concepute ca soluție de depozitare temporară pentru a menține condițiile de depozitare recomandate (-70° C ± 10° C) până la 30 de zile cu reînghețare la fiecare cinci zile, în conformitate cu instrucțiunile de manipulare. Fiecare recipient de transport conține un senzor termic compatibil GPS pentru a urmări locația și temperatura fiecărui transport de vaccin 24 de ore pe zi, șapte zile pe săptămână. Odată dezghețat, flaconul cu vaccin poate fi depozitat refrigerat (2-8° C) pe o perioadă de cel mult 5 zile.

Fiecare țară a elaborat strategii de vaccinare anti-COVID-19

În luna octombrie a acestui an, Comisia Europeană a stabilit etapele principale pe care statele membre trebuie să le urmeze pentru a fi pe deplin pregătite, care includ elaborarea unor strategii naționale de vaccinare. Comisia instituie un cadru comun de raportare și o platformă pentru monitorizarea eficacității strategiilor naționale de vaccinare.

Comisia Europeană s-a angajat, de asemenea, să asigure faptul că orice persoană care are nevoie de vaccin îl va obține oriunde în lume, nu doar în Europa. Încă din luna mai, Comisia a colectat aproape 16 miliarde de euro în cadrul răspunsului mondial la criza provocată de noul coronavirus, acțiune globală pentru accesul universal la teste, tratamente și vaccinuri împotriva coronavirusului. De asemenea, se fac eforturi pentru a se asigura un acces echitabil la vaccinurile împotriva COVID-19 la prețuri cât mai accesibile.

În România, vaccinarea împotriva COVID-19 va fi gratuită

Hotărârea de guvern privind aprobarea Strategiei de vaccinare împotriva COVID-19 în România, din 3 decembrie 2020, prevede că vaccinarea va fi gratuită. De asemenea, vaccinarea este voluntară (neobligatorie), dar necesară pentru combaterea pandemiei de COVID-19.

În prima etapă se vor putea vaccina „lucrătorii din domeniul sănătății și social - sistem public și privat”, prin unități sanitare, centre de vaccinare și echipe mobile de vaccinare.

În etapa a doua se va putea vaccina „populația la risc”, adică persoanele de peste 65 de ani, cele cu boli cronice, personalul-cheie din instituțiile statului, personalul din domeniul apărării, personalul din sectorul economic critic (curent electric, gaze, alimentație, transport etc.), prin centre de vaccinare, echipe mobile de vaccinare și cabinetul medicului de familie.

În etapa a treia se va putea vaccina populația generală, prin centre de vaccinare, echipe mobile de vaccinare, cabinetul medicului de familie și centre de vaccinare drive-through.

De asemenea, hotărârea prevede realizarea unui „sis

marţi, 8 decembrie 2020574
Comentarii
Vremea
7.7°6.4° - 7.7° luni, 8 martie 2021
ConstanțaUmiditate: 52%
Vânt: 2.42 m/s
Presiune: 1014 milibari

Loto
6/49273102959
5/402052173828
joker1418131242
Horoscop
mai mult...SPSportRT
8 mar 00:00SportLiverpool, a șasea înfrângere consecutivă pe Anfield (0-1 vs Fulham)

Liverpool nu reușește să pună capăt seriei de meciuri fără victorie pe Anfield. Echipa pregătită de Jurgen...368

8 mar 00:00SportManchester City vs Manchester United 0-2 / "Cetățenii", învinși după 28 de meciuri

Seria câștigătoare a celor de la Manchester City a luat sfârșit. Formația pregătită de Pep Guardiola a pierdut,...394

8 mar 00:00SportATP Rotterdam: Andrey Rublev a câștigat al optulea titlu al carierei

Andrey Rublev, locul 8 mondial, a câştigat, duminică, turneul ATP 500 de la Rotterdam, după ce l-a învins în...337

8 mar 00:00SportAtletico Madrid vs Real Madrid 1-1 / Benzema a egalat în minutul 88

Atletico Madrid și Real Madrid au terminat la egalitate, duminică, scor 1-1, derbiul disputat în etapa a 26-a din La...366

Local
8 mar 23:17LocalAdministratorul cafenelei Kuydo, AMENDAT de polițiști

Polițiști din cadrul Poliției stațiunii Mamaia au organizat, duminică, 7 martie a.c. în jurul orei 16.30, o...1451

8 mar 23:17LocalZeci de şoferi din Constanţa, amendaţi şi lăsaţi fără permis

În perioada 5-7 martie, polițiștii Biroului Drumuri Naționale și Europene din cadrul Serviciului Rutier au...1332

8 mar 13:04LocalO femeie a AMENINȚAT că-și OMOARĂ COPILUL

Un bărbat din Constanța a solicitat, luna aceasta, un ordin de protecție pentru fosta soție, în baza unui conflict...982

8 mar 23:16LocalHANUL cu PEȘTE din Mamaia Nord, AMENDAT de POLIȚIȘTI

În cursul nopții de sâmbătă spre duminică, polițiști din cadrul Poliției orașului Năvodari au organizat o...3605

8 mar 23:16LocalIncidența cazurilor de COVID din municipiu a ajuns la 2,83

Potrivit informațiilor oferite de Direcția de Sănătate Publică Constanța, rata de infectare la nivelul județului...1375

8 mar 23:17LocalCovid-19: 81 de noi CAZURI la Constanța

1599

Politică
8 mar 00:00PoliticăTomac acuză un sabotaj la adresa PMP: Noi am făcut pragul, dar celelalte partide au validat un rezultat incorect

Fostul preşedinte al Partidului Mişcarea Populară Eugen Tomac se declară convins, duminică, la congresul...457

8 mar 00:00PoliticăAdrian Năstase, despre lupta pentru putere în PNL: Va fi o confruntare Cîțu-Orban

Fostul premier Adrian Năstase a anunțat duminică, la Antena3, că între Florin Cîțu și Ludovic Orban va fi o...418

8 mar 00:00PoliticăDiana Șoșoacă revine în forță: Vă voi face dosare penale de nu veți putea duce!

519

8 mar 00:00PoliticăCristian Diaconescu, ales preşedinte al PMP şi desemnat candidat al partidului la prezidenţialele din 2024

Cristian Diaconescu a fost ales, duminică, în funcţia de preşedinte al Partidului Mişcarea Populară (PMP), în...433

8 mar 00:00PoliticăAdrian Năstase profețește: 'Coaliția va forma guverne în cascadă'

Fostul premier Adrian Năstase a declarat duminică, la Antena3, că liderii coaliției vor forma „guverne în...427

8 mar 22:06PoliticăRaed Arafat, despre un lockdown total: Ne confruntăm cu riscul răspândirii mai rapide

1304

Interviuri
6 mar 00:02InterviuriSOCEANU, primarul din TECHIRGHIOL: Singura sursă pentru INVESTIȚII sunt fondurile europene

Iulian Soceanu este unul dintre cei mai implicați edili din județul Constanța. Și nu-l lăudăm noi, ci o spun chiar...1364

5 mar 00:03InterviuriMariana GÂJU nu ÎNȚELEGE CINE oprește CT BUS să AJUNGĂ la CUMPĂNA

”În spetele unei femei puternice, stă întotdeauna un bărbat puternic”, spune primarul localității Cumpăna,...3514

4 mar 00:07InterviuriViceprimarul RUSU: În MAMAIA, nu vor mai fi ȘANTIERE și MUZICA tare, în sezonul estival

5652

3 mar 00:09InterviuriPrefectul COȘA: Dacă vom fi ATENȚI, putem sta la o TERASĂ de PAȘTE! Video

Prefectul Silviu Iulian Coșa a fost prezent în studioul Replica de Constanța, iar în cadrul interviului a vorbit...1732

26 feb 00:06InterviuriCHELARU, primarul din Năvodari: NU avem BUGET, dar toată lumea vrea proiecte NOI! Video!

Florin Chelaru, primarul orașului Năvodari, a acordat un interviu cotidianului Replica de Constanța, în care a...1999

26 feb 23:57InterviuriTeo HIRA, directorul RAEDPP: Am preluat o NAVĂ BLOCATĂ pe un banc de nisip, cu un management DEFECTUOS! Video

3329

Monden
8 mar 00:00MondenPamela Anderson își vinde vila din Malibu pentru o sumă fabuloasă: unde se va mută actrița

Pamela Anderson, care s-a căsătorit recent cu garda sa de corp, vinde pentru 15 milioane de dolari casa ei din Malibu...444

8 mar 00:00MondenConcert UB40 feat. Ali Campbell şi Astro, programat în iulie la la Sala Palatului din Bucureşti

Un concert UB40 feat. Ali Campbell şi Astro este programat să aibă loc în luna iulie, la Sala Palatului din...293

8 mar 00:00MondenAda Solomon, după reuşita la Berlinală: „Cu un titlu ca acesta putem să stârnim curiozitatea“

304

Mapamond
8 mar 00:00MapamondIrakul declară 6 martie zi naţională de toleranţă, după vizita papei Francisc

După întrevederea care a avut loc sâmbătă între papa Francisc şi marele ayatollah şiit Ali al-Sistani, premierul...291

8 mar 00:00MapamondCoronavirus: Noua Zeelandă relaxează restricţiile în cel mai mare oraş din ţară

Restricţiile din cauza coronavirusului în cel mai mare oraş din Noua Zeelandă, Auckland, au fost relaxate duminică,...309

8 mar 00:00MapamondCoronavirus - Merck: Teste promiţătoare pentru un medicament pe cale orală

340

Sănătate
8 mar 00:00SănătateTrenduri în fitness în 2021. Cum s-a schimbat modul în care facem mișcare?

Pe lângă numeroasele schimbări survenite în 2020, s-a transformat și modul în care facem mișcare. Cu mai mulți...314

8 mar 00:00SănătateCe să mănânci ca să trăiești mai mult?

Ceea ce mâncăm are un impact considerabil asupra sănătății și longevității noastre, mai ales pentru că, prin...400

8 mar 00:00SănătateTotul despre alergia la antibiotice

282

8 mar 00:00SănătateDe ce ai două menstruații într-o singură lună?

Ciclul menstrual durează, în medie, 28 de zile, dar poate varia de la femeie la femeie. Intervalul menstrual sau...354

8 mar 00:00SănătateProdusele cosmetice anti-poluare sunt un mit sau chiar funcționează?

Produsele cosmetice anti-poluare au devenit un trend popular în Asia, răspândindu-se, apoi, peste tot în lume....307

8 mar 00:00SănătateConstipația: cauze, simptome, tratament

Chiar dacă foarte multă lume suferă de constipație, statisticile spun că această problemă apare cu precădere la...396

8 mar 19:48SănătateSucuri raw și smoothie-uri pentru un ficat sănătos

Orice mâncăm sau bem este procesat de ficat și transformat în diverse substanțe chimice de care organismul are sau...327

8 mar 00:00SănătateStudiu: Imunoterapia cu „celule tinere”, opțiune promițătoare împotriva cancerului

Un nou studiu sugerează că vârsta anumitor celule imunitare utilizate în imunoterapie joacă un rol în cât de...312

8 mar 00:00SănătateStudiu: Privarea de somn cauzează gândirea negativă

314

Prin accesarea replicaonline.ro, sunteți de acord cu termenii de utilizare și politica de confidențialitate.
ACCEPT