Medicament utilizat pentru nutriţie parenterală, retras de pe piaţă

Atenţionare de la Agenţia Naţională a Medicamentului:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale atrage atenţia asupra unor medicamente retrase de pe piaţă: Numeta şi medicamentele beta-agoniste. Medicamentul Numeta cu administrare intravenoasă se utilizează pentru a asigura suportul nutriţional în cazul copiilor care nu pot fi alimentaţi pe cale orală sau cu ajutorul unei sonde. Aceste perfuzii conţin substanţe nutritive precum: glucoză (zahăr), lipide (grăsimi), aminoacizi şi alţi constituenţi importanţi printre care şi magneziu. Comitetul de farmacovigilenţă pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) al EMA a recomandat suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentul Numeta G13% E administrat pe cale intravenoasă, utilizat pentru nutriţie parenterală, din cauza riscului de apariţie a hipermagneziemiei (concentraţii sanguine crescute de magneziu). Suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentul Numeta G13% E, utilizat ca suport nutritiv pentru prematuri, rămâne în vigoare până la reformularea medicamentului. Referitor la un alt medicament pentru nutriţie parenterală, Numeta G16% E, utilizat la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la doi ani, PRAC a considerat că balanţa beneficiu-risc rămâne pozitivă, cu condiţia ca profesioniştii din domeniul sănătăţii să monitorizeze concentraţiile sanguine de magneziu ale pacienţilor înaintea începerii tratamentului şi la intervale de timp adecvate în timpul acestuia, în concordanţă cu practica clinică de rutină şi cu particularităţile clinice individuale. În cazul pacienţilor care prezintă concentraţii sanguine crescute de magneziu sau semne ale hipermagneziemiei, tratamentul cu medicamentul Numeta G16% E trebuie oprit sau trebuie redusă rata de perfuzare.

Consuela COLTAN